膜性肾病是成人肾病综合征最常见的原因之一, 泰它西普用于治疗膜性肾病的临床试验正在招募参与者。
泰它西普是一种什么药?
泰它西普是一种抑制B细胞异常活化和浆细胞抗体分泌的新型生物制剂。
它的学名叫: 重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白。
泰它西普治疗膜性肾病的效果如何?
数项病例报告显示 泰它西普对 膜 性肾 病有不错的治疗潜力:
病例报告01
一名46岁男性患有膜性肾病,治疗3年多以来,用过激素、、吗替麦考酚酯、环磷酰胺、利妥昔单抗。
但是他对这些传统治疗的反应都不好,持续大量蛋白尿。
随后他在口服激素的同时, 又使用了泰它西普:
用药1个月
24小时尿蛋白定量降至0.9g,膜性肾病达到部分缓解;
用药2个月
24小时尿蛋白定量降至0.69g,肾病情况进一步好转;
用药3个月
24小时尿蛋白定量降至0.18g,膜性肾病完全缓解。
该患者具体用药经过和尿蛋白变化↓

病例报告02
这个病例系列有3名膜性肾病患者,他们也对常规治疗反应不佳,表现为难治性膜性肾病。
在使用泰它西普后,有2名患者对治疗有反应,实现了蛋白尿的完全或部分缓解。


泰它西普是怎么用的?
泰它西普不是口服药, 而是要打针,方式为皮下注射。
说明书推荐剂量为每次160mg或240mg,每周1次,在家或门诊完成,不需要住院。
根据病情缓解情况,医生可能会调整剂量(如减至80mg/周或80mg/隔周),直至停药。
泰它西普为什么能治膜性肾病?
膜性肾病的发病,与异常活化的B细胞和浆细胞产生的致病性自身抗体有关。
这些抗体形成免疫复合物后,诱导炎症,攻击肾脏足细胞和基底膜,导致大量蛋白尿。
泰它西普能抑制B细胞和浆细胞异常活化。
这是因为它同时具有BLyS+APRIL双靶点作用。
靶点1
阻断BLyS
通过阻断BLyS,可以抑制未成熟B细胞的进一步发育和成熟,有助于控制疾病的未来发展。
靶点2
阻断APRIL
通过阻断APRIL,抑制成熟B细胞向浆细胞分化,抑制浆细胞分泌自身抗体,疾病特异性抗体的分泌受到抑制了,也就能更好地控制疾病活动性。
因此BLyS和APRIL的双靶点抑制,相对于其他单靶点B细胞靶向药物来说,可以实现对B细胞成熟分化、浆细胞存活及抗体分泌的多阶段抑制。

泰它西普的作用相当于给失控的免疫反应踩了一脚刹车。
泰它西普多少钱?哪里能买到?
目前,泰它西普在我国已获批用于治疗系统性红斑狼疮(狼疮肾炎)、重症肌无力、类风湿关节炎,这些患者可以在医院购买,费用和报销情况请咨询当地医院。
对于膜性肾病,泰它西普尚未获批此适应症,但是泰它西普针对膜性肾病的临床试验正在全国多家临床中心进行招募。
如果顺利参与到临床试验中,泰它西普由临床研究中心免费提供。
报名参加泰它西普临床试验
如果您是原发性膜性肾病,且年龄≥18岁、经肾活检确诊、抗PLA2R抗体阳性、≥40mL/min/1.73㎡、尿蛋白≥3.5g,且<8g。
有意了解或参与,可以扫描下方二维码联系肾上线工作人员进行咨询和报名。
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泰它西普的副作用大吗?
基于已获批适应症(如狼疮)的临床使用经验,泰它西普的整体安全性良好。
常见不良反应是注射部位反应和感染(如上呼吸道感染),大多数不严重。
希望越来越多新药好药来到我们肾友身边,也欢迎你把这条消息转发给认识的膜性肾友!
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